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企業(yè)新聞藥政法規(guī)

華領醫(yī)藥first in class降糖藥「多格列艾汀」獲批上市

10月8日，華領醫(yī)藥開發(fā)的first in class降糖藥多格列艾?。╠orzagliatin）正式獲得NMPA批準上市。

2022-10-17

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2022年世界投資周——讀懂定期報告

定期報告尤其是年度報告，是上市公司對整個報告期內生產經營、財務狀況、投資發(fā)展、治理內控等情況的總結分析，是投資者獲取公司信息的重要來源，以及投資決策的重要依據(jù)。

2022-10-12

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投資明風險，守護千萬家——2022年世界投資周

海思科定于2022年10月8日-14日組織開展以“投資明風險，守護千萬家”為主題的2022年世界投資周活動。

2022-10-09

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TYK2抑制劑獲批上市，銀屑病市場競爭加劇

9月10日，百時美施貴寶（BMS）宣布FDA批準其TYK2抑制劑Sotyktu（deucravacitinib，氘可來昔替尼）上市，用于治療成人中重度斑塊型銀屑病。這意味著全球迎來了首款TYK2抑制劑的上市。

2022-09-20

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輝瑞116億美元收購獲得的偏頭痛藥物在華申報上市

9月6日，CDE官網(wǎng)顯示，Biohaven公司的偏頭痛藥物硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，推測該適應癥為：用于成人急性偏頭痛的治療。

2022-09-20

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達格列凈慢性腎臟病適應癥在中國獲批

?9月5日，阿斯利康宣布安達唐?（通用名：達格列凈，一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白-2 [SGLT2] 抑制劑）慢性腎臟病適應癥在中國獲批。

2022-09-20

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拜耳宣布「達羅他胺」新適應癥獲FDA批準，治療特定前列腺癌

8月8日，拜耳（Bayer）宣布，美國FDA已批準其口服雄激素受體抑制劑（ARi）達羅他胺（darolutamide）聯(lián)合多西他賽的補充新藥申請（sNDA），用于轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治療。

2022-08-17

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3期臨床達主要終點，和黃醫(yī)藥「呋喹替尼」擬在海外遞交上市申請！

8月8日，和黃醫(yī)藥宣布，呋喹替尼用于探索性治療晚期難治性轉移性結直腸癌的關鍵性全球3期FRESCO-2研究已達到總生存期（OS）這一主要終點，以及達到所有次要終點。

2022-08-17

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禮來BTK抑制劑在中國啟動3期臨床研究

禮來公司（Eli Lilly and Company）登記了一項LOXO-305片治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的國際多中心（含中國）3期臨床試驗。

2022-08-17

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